|
Gilead Sciences начинает исследование II фазы препарата для лечения ВИЧ |
|
Биофармацевтическая компания Gilead Sciences начинает клиническое исследование II фазы GS-7340 — нового пролекарства tenofovir, применяемого для лечения ВИЧ 1-го типа у взрослых, ранее не получавших терапии. GS-7340 — нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, аналогичный препарату Viread этой же компании. В двойном слепом 48-недельном клиническом исследовании примут участие 150 пациентов, которые рандомизированы в соотношении 2:1 для получения 1 раз в сутки таблетированного препарата, содержащего GS-7340 10 мг/cobicistat 150 мг/elvitegravir 150 мг/emtricitabine 200 мг, или Quad (tenofovir disoproxil fumarate 300 мг/cobicistat 150 мг/elvitegravir 150 мг/emtricitabine 200 мг).
Исследование разработано для оценки GS-7340 как части схемы лечения, предполагающей прием 1 раз в сутки таблетированного препарата, содержащего также cobicistat, ингибитор интегразы elvitegravir и Emtriva.
Главной целью исследования будет доля пациентов с вирусной нагрузкой менее 50 копий/мл через 24 недели терапии. К вторичным конечным точкам будет относиться доля пациентов, у которых уровень вирусной нагрузки менее 50 копий/мл будет достигнут через 48 недель лечения, а также изменения по сравнению с исходным уровней РНК ВИЧ 1-го типа и CD4+-клеток на 24-ю и 48-ю неделю терапии.
Компания намерена начать второе исследование II фазы GS-7340 позже в текущем году. В этом исследовании GS-7340 будет изучаться в качестве части другой схемы лечения, также предполагающей прием 1 раз в сутки 1 таблетки, содержащей cobicistat, Emtriva и Prezista (darunavir) компании Tibotec Pharmaceuticals.
В более ранних исследованиях GS-7340 продемонстрировал возможность обеспечения большей противовирусной эффективности в дозе, которая в 10 раз меньше дозы Viread.
Источник: Единая Фармацевтическая Справка |
