10.01.2018

Ужесточение учета этилового спирта.

Постановление Правительства РФ №1694 от 29.12.2017 утвердило Правила учета объема производства, поставки и использования для собственных нужд фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола) и Правила представления деклараций об объёме производства, поставки или использования для собственных нужд фармацевтической субстанции этилового спирта (этанола).
Это Постановление было принято Минфином РФ, чтобы реализовать ФЗ №261 «О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" и отдельные законодательные акты Российской Федерации» от 03.06.2016. Этот закон регулирует отношения в сфере учета производства фармсубстанции этилового спирта (этанола). Организации, которые производят этанол для спиртосодержащих лекарственных препаратов и медицинских изделий, обязаны учитывать и декларировать объем его производства, поставки и использования для собственных нужд в порядке, устанавливаемом Правительством России. На такие организации распространяются требования по оснащению их основного технологического оборудования автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта и передаче информации, полученной с использованием этих средств, в единую государственную автоматизированную информационную систему.
Что же утверждает новое постановление? Объем производства, поставки или использования для собственных нужд фармсубстанции этилового спирта учитывается в тех организациях, которые производят такую фармсубстанцию для производства спиртосодержащих лекарств или для производства спиртосодержащих медизделий, с применением технических средств фиксации и передачи информации об объёме производства и оборота этилового спирта в единую государственную автоматизированную информационную систему  (ЕГАИС), и которые соответствуют требованиям, установленным постановлением Правительства от 9 июля 2016 года №650. Такие организации обязаны декларировать объем производства, поставки или использования для собственных нужд фармацевтической субстанции этилового спирта.
Декларировать необходимо следующие показатели:
- объем готовой фармсубстанции спирта этилового (этанола),
- объем безводного (100%) спирта в готовой фармсубстанции спирта этилового (этаноле),
- концентрация безводного спирта в готовой фармсубстанции спирта этилового (этаноле).
Частота предоставления деклараций – каждый квартал, не позднее 20 числа следующего за отчетным кварталом месяца в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.