13.04.2023

Упрощена процедура изменения регистрационных досье.

Министерство здравоохранения внесло правки в классификацию изменений, вносимых в документы регистрационного досье на лекарственный препарат. Новые положения значительно упрощают процедуру изменения регдосье. При внесении изменений в регистрационное досье в некоторых случаях производитель обязан предоставить результаты экспертизы, которые будут свидетельствовать о том, что после изменений препарат будет соответствовать обязательным требованиям.