21.12.2021

Минздрав утвердил индикаторы риска нарушений при госконтроле обращения лекарств.

Министерство здравоохранения России утвердило перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при госконтроле при обращении лекарств, в который вошли: приобретение контролируемым лицом этилового спирта в объеме, превышающем 200 декалитров, за прошедший календарный год; наличие у контролируемого лица лекарственного препарата, в отношении которого по результатам мониторинга официальных сайтов зарубежных регуляторных агентств, в том числе FDA и EMA, получена информация о новых показателях качества, которая отсутствует в Государственной фармакопее России и фармакопее ЕАЭС, или требованиях, установленных при его госрегистрации.