09.03.2026

Минздрав РФ выступил с инициативой ужесточить требования к безопасности медицинских изделий.

Минздрав представил проект нового порядка мониторинга безопасности медицинских изделий, который должен заменить приказ № 980н от 2020 года. Документ направлен на выявление и предотвращение нежелательных событий при обращении МИ. Источниками информации станут сообщения от участников рынка и граждан, данные с ИИ-алгоритмов, интегрированных в изделия, отчёты производителей по клиническому мониторингу (для МИ классов 3 и 2б), а также сведения от производителей и импортёров.