24.02.2026

Минздрав призвал держателей регудостоверений вовремя обновлять инструкции к лекарствам.

Минздрав предупредил держателей регистрационных удостоверений воспроизведённых и биоаналогичных препаратов о необходимости своевременно обновлять инструкции. Согласно данным НЦЭСМП, многие компании игнорируют требование актуализировать общие характеристики, инструкции и листки-вкладыши в течение 120 рабочих дней после изменений в документах оригинального препарата. В противном случае регулятор вправе приостановить или отозвать регистрационное удостоверение, ограничить применение лекарства или направить требование о доработке досье.