23.04.2024

Минздрав предложил ввести порядок разработки фармакопейных статей.

Общественное обсуждение проходит проект приказа об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею. Приказ регулирует порядок разработки и включения общих фармакопейных статей и фармакопейных статей в государственную фармакопею и размещения данной информации на официальном сайте Минздрава. В документе прописано, что общие фармакопейные и фармакопейные статьи: разрабатываются федеральным государственным бюджетным учреждением, имеющим полномочия Минздрава РФ по выдаче разрешений на проведение клинических исследований; разрабатываются с учётом современных достижений в области биологического, биохимического, микробиологического, физико-химического, физического, химического и других методов анализа лекарственных средств, а также с учётом Фармакопеи Евразийского экономического союза; утверждаются приказами МЗ РФ и составляют государственную фармакопею.