03.03.2025

Обновлена процедура регистрации МИ при дефектуре из-за санкций.

Правительство РФ изменило порядок регистрации медизделий в случае дефектуры или риска её возникновения. Согласно документу, утрачивает силу п. 2 ПП РФ № 552 от 1 апреля 2022 года о том, что экспертиза о госрегистрации МИ проводится одновременно с проверкой технических испытаний. Помимо этого, факт государственной регистрации МИ подтверждается реестровой записью в государственном реестре, а не номером РУ. Документы подаются в электронном виде через портал «Госуслуги» в формате PDF. Как написано в постановлении, регистрация действует до 1 января 2028 года.