22.03.2024

Минздрав расширил перечень индикаторов риска обращения лекарственных средств.

Со 2 апреля 2024 г. вступает в силу приказ Минздрава № 57н от 13.02.2024 об изменениях в перечне индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального контроля в сфере обращения лекарственных средств. Первые три «маркера» содержат информацию об ошибках в данных о лицензиатах и их заявлениях. А именно регулятор предостерегает соискателей лицензий от указания в заявлении оборудования и помещений, принадлежащих иному лицензиату. Помимо этого, индикатором является наличие у лицензиата работника, чья деятельность связана с производством и распространением лекарств и который в течение календарного года заключил трудовой договор с иным лицензиатом, находящимся в другом субъекте РФ.