16.01.2024

Опубликован шаблон для обоснования значимости ЛС.

Министерство здравоохранения представило шаблон для обоснования значимости лекарственных препаратов для получения преференций при их регистрации. По единым правилам регистрации лекарственных средств в ЕЭАС для препаратов, которые продемонстрировали клинически значимые терапевтические преимущества по сравнению с другими существующими методами оказания медицинской помощи, может быть применена схема ускоренной регистрации. Для таких ЛС установлен меньший максимальный срок рассмотрения документов и необходимых экспертиз