08.11.2023

Изменились правила регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС.

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил поправки в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, которые применяются на территории ЕЭАС. Напомним, что согласно законодательству ЕАЭС все регистрационные удостоверения на лекарственные препараты к 2026 году должны соответствовать единым правилам регистрации, принятым в союзе. Принятые в октябре изменения поясняют процедуру приведения национальных досье в соответствие с едиными правилами. Поправки уточняют количество необходимых документов, которые нужно подавать для изменения досье лекарственных препаратов, которые уже находятся в обороте на территории нескольких стран — участников ЕАЭС.