27.11.2023

В России в пять раз выросло количество клинических исследований дженериков.

Почти 80 % разрешений на проведение клинических исследований, выданных Минздравом в 2023 году, касались изучения биоэквивалентности. Всего в России за последние пять лет число исследований дженериков выросло в 2,5 раза. С 1 января по 23 ноября этого года Министерством здравоохранения было выдано 668 разрешений на проведение клинических испытаний. Из них 529 являются изучением биоэквивалентности воспроизведённого препарата по сравнению с оригинальным. Это максимальное количество разрешений на исследование дженериков, выданное за последние пять лет. Так, например, в 2019 году таких испытаний было одобрено 218, а в 2022 году — 379.