14.10.2021

В России утверждены новые правила ведения госреестра медизделий и организаций.

Правительством Российской Федерации были утверждены новые Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), которые производят и изготавливают медицинские изделия. Основные нововведения этих правил – дополнительные сведения в реестре, фотографических изображениях общего вида медицинского изделия, фотографических изображениях электронного носителя и интерфейса программного обеспечения, электронном образе эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, а также электронном образе регистрационного удостоверения на медицинское изделие.