02.07.2026

Государственная дума рассмотрит законопроект, регулирующий вопросы лицензирования лекарственных средств.

Заместитель министра здравоохранения РФ представил законопроект, внедряющий механизм приостановки лицензий на производство лекарств на срок до 120 дней (с продлением еще на 60 дней) при выявлении грубых нарушений стандартов GMP ЕАЭС, угрожающих жизни и здоровью граждан. Документ также наделяет Росздравнадзор полномочиями самостоятельно принимать решения об изъятии и уничтожении небезопасных препаратов. Дополнительно регламентируется ввоз образцов медикаментов с зарубежных заводов в ходе GMP-инспекций. Кроме того, поправки позволяют оперативно — в течение 72 часов с момента фиксации нарушений — инициировать внеплановые лицензионные проверки при возникновении угрозы здоровью населения.