23.04.2021

Госдума поддержала изменение правил оборота медицинских изделий.

Принятые поправки меняют законодательное определение понятия «Недоброкачественное медицинское изделие». Ранее недоброкачественными могли быть признаны только те изделия, которые не соответствуют требованиям нормативной документации (технической или эксплуатационной). Теперь к такими медизделиям также будут относиться изделия, которые не соответствуют требованиям безопасности и эффективности, требованиям к маркировке, или которые не могут быть безопасно использованы по назначению, установленному производителем.