19.04.2019

Росздравнадзор запустил в работу обновленную базу «Фармаконадзор».

Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств письмо, в котором напоминает, что с 1 апреля 2019 г. начила работать обновленная база данных «Фармаконадзор».  Она совмещает в себе две базы данных –«Фармаконадзор» и «МКИЛС» АИС Росздравнадзора.
Автоматизация процесса приема данных о нежелательных реакциях реализована через внедрение электронной подачи посредством XML-выгрузки в соответствии с рекомендациями ICH E2B (R3), что должно облегчить работу с системой и сделать ее соответствующей последним международным требованиям.
В 2019 году система будет функционировать в тестовом режиме. Выход на полную мощность, согласно планам Росздравнадзора, запланирован на конец 2019 – начало 2020 гг.