22.06.2026

Фармацевтическим и медицинским компаниям предоставят еще один год для актуализации сведений в регистрационных досье на медицинские изделия.

Минздрав РФ разработал проект постановления правительства о переносе сроков действия отдельных норм Правил госрегистрации медицинских изделий. Ведомство предлагает сдвинуть с 1 сентября 2026 года на 1 сентября 2027 года введение правила, позволяющего аннулировать регистрацию медизделий, если в их досье отсутствуют актуальные данные об уполномоченном представителе производителя. На этот же срок — до сентября 2027 года — предлагается продлить и сам период для обновления указанной информации. Согласно действующему регламенту, уже с этой осени регистрирующий орган получил бы право отменять госрегистрацию изделий в случае, если производитель вовремя не актуализировал документы о полномочиях своего представителя или не предоставил сведения о его назначении.