20.07.2023

Порядок применения Фармакопеи ЕАЭС на территории Российской Федерации.

«Фармакопея Евразийского экономического союза» утверждена Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11.08.2020 г. N 100 (в ред. от 25.10.2022). Согласно части 6 статьи 5 «Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» (Москва, 23 декабря 2014 года) для целей регистрации и контроля качества лекарственных средств, предназначенных для обращения только на территории отдельного государства-члена, применяются требования государственной фармакопеи этого государства-члена. Согласно части 1 статьи 7 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 28.04.2023) под государственной фармакопеей понимается свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей.