14.01.2025

Одобрена единая система регистрации лекарств в странах ЕАЭС.

На сайте ЕЭК 13 января 2024 года было опубликовано решение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) № 117. Речь идёт о предоставлении уполномоченным органам государств ЕАЭС права на регистрацию лекарств, вышедших на рынок в других странах союза, без участия производителей. Согласно документу уполномоченные органы государств ЕАЭС смогут по собственной инициативе регистрировать ЛС, вышедшие на рынок в других странах — членах «пятёрки» (России, Армении, Белоруссии, Казахстане и Киргизии). Это будет возможно, если в государстве нет аналогов препарата, а также при острой его необходимости. Регистрация ЛС будет проходить без оплаты пошлины на основании данных экспертизы, проведённой в референтном государстве.